行政院於102年4月18日公告修正「管制藥品分級及品項」,請 查照。

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公會資訊 | 2013-05-29 12:15:59

說明:
    一、依據嘉義市政府衛生局中華民國102年4月30日衛藥字第1020052476號函辦理。
    二、本次公告修正管制藥品分級及品項如下:
        (一)增列他噴他竇(Tapentadol)為第二級管制藥品及麻醉
               藥品。
        (二)增列1-戊基-3-(4-甲基-1-萘甲醯)吲哚【(4-methyl-1-nap
               hthyl)-(1-pentylindol-3-yl)methanone,簡稱JWH-12
               2】為第三級管制藥品。
        (三)增列1-(5-氟戊基)-3-(1-萘甲醯)吲哚【1-[(5-fluoropent
               yl)-1H-indol-3-yl]-(naphthalen-1-yl)- methanone
               ,簡稱AM-2201】為第三級管制藥品。
    三、他噴他竇(Tapentadol)屬麻醉藥品。依管制藥品管理條
            例之相關規定,管制藥品如屬麻醉藥品者,藥劑生不得調
            劑;另機構應遵守麻醉藥品臨床使用及管理相關規範。藥
            商應於中文標籤及其外盒中文標示之版面左側加貼或印刷
            "麻"字,其圓形外框及字體顏色應與背景顏色明顯區分,
            框內字體不得小於0.3公分×0.3公分,及中文標籤及其外
            盒中文標示加刊:「調劑本藥應依管制藥品專用處方箋為
            之」;其字體大小、顏色等規定,應依藥品查驗登記之相
            關規定辦理。
    四、JWH-122及AM-2201無醫療用途,倘因科學上之需用,應依
            管制藥品管理條例之規定,機構業者須先申領管制藥品登
           記證,且須事前提出醫藥教育研究試驗計畫使用管制藥品
           之申請,經核准後始得使用。
    五、自公告日起,尚有留存上述物質之機構業者,須依規定申
            請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,詳實登載管
            制藥品每日收支結存情形,並定期申報。另各機構業者辦
            理上述物質之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相
            關事宜,請確實遵照管制藥品管理條例規定,以免違規受
            罰。
   六、檢附行政院102年4月18日院臺衛字第1020020634號公告影本乙份及
           修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項表乙份。

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