藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,業經衛生署於101年11月1日以署授食字第1011606690號公告訂定,並自即日生效。

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公會資訊 | 2012-11-30 14:37:44

主旨:「藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」,
業經衛生署於101年11月1日以署授食字第1011606690號公告訂定,
並自即日生效,有關公告內容之執行方式及注意事項,請 查照。
說明:
一、依據嘉義市政府衛生局中華民國101年11月5日衛藥字第1010053954號函辦理。
二、藥商利用郵購買賣通路販賣醫療器材,應依藥事法之規定
        ,取得實體店面藥商許可執照,再行申請辦理郵購買賣通
        路販賣醫療器材登記,經各縣市衛生局核准後,始得為之
       ,以確保藥商及醫療器材之可追蹤性,而且郵購買賣通路
        醫療器材販賣業者,亦應遵循藥事法藥商管理之規範。
三、基於風險評估考量,本公告僅開放第一等級醫療器材得於
        郵購買賣通路販賣。本署原禁止藥商於郵購買賣通路販賣
        醫療器材相關函釋,自即日起不適用於第一等級醫療器材
        。但第二等級及第三等級醫療器材,仍應遵循原函釋之規
        範。
四、公告之內容及相關之政策說明,均已載於本署食品藥物
        管理局全球資訊 網 http://www.fda.fov.tw之「藥
        商郵購買賣通路販賣醫療器材資訊專區」。

附檔[1] 衛生署公告.pdf (已被下載 110 次)
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