行政院於104年3月26日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項

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公會資訊 | 2015-05-19 16:43:09

說明:
一.依據衛生福利部食品藥物管理署104年3月31日FDA管字第1049901917號函暨行政院    
      104年3月26日院臺衛字第1040014011號公告辦理。
二.本次公告修正管制藥品分級及品項如下:
增列甲氧基甲基卡西酮(Methoxymethcathinone)為第二級管制藥品。
增列3,4-亞甲基雙氧苯基甲胺戊酮(Pentylone)為第二級管制藥品。
增列丙泊酚(Propofol)為第四級管制藥品。
三.衛生福利部目前核准含有Propofol成分之藥品許可證計有14張,持有該等藥品許可證之
     藥商,應將藥品標籤及其外盒加刊管制級別標示後始得販賣,並依藥事法規定,於核准
      變更之日起6個月內收回市售品驗章。
四.自公告日起,尚有留存Methoxymethcathinone、Pentylone及Propofol之機構業者,須依
      規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情
      形,並每年申報一次;機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者,須事前向
      衛生福利部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使用;辦理該等藥品之輸入、輸出、
       製造、販賣、購買及使用等相關事宜,請確實遵照管制藥品管理條例規定,以免違規
       受罰。
五.檢附行政院104年3月26日院臺衛字第1040014011號公告與修正「管制藥品分級及品
      項」部分分級及品項表影本各1份。(如附檔)

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